醫(yī)藥冷庫又稱“藥品冷庫”，是制藥廠、醫(yī)院、藥店、疾控中心、藥品經營企業(yè)等必備的醫(yī)藥產品倉儲設施。醫(yī)藥冷庫主要用于儲存在常溫條件下無法保質的各類醫(yī)藥產品，在低溫冷藏條件下能使藥品不變質，延長藥品的保質期，達到藥監(jiān)部門的技術要求。按照新版GSP的要求，建設座符合標準的醫(yī)藥冷庫通常涉及冷庫本體建設、溫濕度監(jiān)測、GSP驗證三部分內容，其建設直是醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展的重點建設和監(jiān)管項目之。

 

  據了解，目前醫(yī)藥冷庫的制冷、溫濕度監(jiān)控等技術已經非常成熟，但要確保冷庫溫度、濕度精確均勻，實現全程無縫隙冷鏈系統(tǒng)，流程和設備之間的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要設備和系統(tǒng)有：冷庫保溫系統(tǒng)、冷庫制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等。GSP認證醫(yī)藥冷庫建設具體該注意哪些呢？
 

 

  冷庫保溫系統(tǒng)

 

  雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認的保溫效果好的冷庫材料，防火等B1，能有效減少熱損耗，節(jié)能省電。

 

  遠程報警系統(tǒng)

 

  配置本地聲光報警和短信報警（短信報警通知人不少于3人），具有冷庫超溫、電源中斷等報警功能。

 

  溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)

 

  系統(tǒng)應由符合新版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀與溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)軟件組成，監(jiān)測點分布于冷庫內藥品儲存區(qū)域的高溫點和低溫點上，防止庫內溫度出現過高或過低現象。

 

  配置不間斷電源

 

  配置UPS不間斷電源，確保斷電情況下仍可保證定時間內的溫濕度監(jiān)測，避免在市電斷電發(fā)電機供電間隙，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)斷電中斷，無法運行。

 

  備用電源系統(tǒng)

 

  采用備用發(fā)電機或雙回路供電系統(tǒng)，符合新版GSP驗收要求。